軽・中度感音性難聴 Part.34
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>>728 補聴器外したら聞こえませんか?俺は中途難聴ですが前にも書いてるけど補聴器屋で語音テストしたら悪すぎて着けても意味ないと言われ、なんとか補聴器なしで生活してます。会話はギリギリってとこです >>728 自分エンジニアだけど、接客商売よりマシかな。 チャットと、メールでのやりとり多いし、 でもやっぱり、会議室でのミーティングは補聴器付けてギリギリ。 補聴器無しだった時代はミーティングはひたすら無言で地獄だった。(なんて言ってるかわからないから) 飲み会なんて、ここはどこの外国のバー?って感じだった。 2次会は必死になって帰った、周囲に変な顔されながら…。 なんで2次会するのか未だに理解できない。 正直言って自分には補聴器は効果が無い 普段聞こえない音が聞こえるようにはなっているけれど会話の認識率はさほど上がっていない 「自分は難聴(聞き返しはやむを得ない)」と宣伝するために付けているようなものだよ 二次会? しばらく前から面の皮が厚くなったから、飲み会そのものに出ない こう言っては何だが、コロナで飲み会そのものが無くなっているのでは うちは客との親睦飲み会が多いから断れない。(断ったら上司に呼び出し) それ以外は飲み会がそもそも無い。 コロナは早く終わって欲しいが、飲み会自粛はずっと続いて欲しい。 https://investors.frequencytx.com/news-releases/news-release-details/frequency-therapeutics-provides-business-updates-and-reports-2 今年の第4四半期(10月〜12月)のできるだけ早い時期に、96人の登録を完了し、来年の第2四半期(4月〜6月)中に結果をリリースする予定とルキノCEOは発表したということです。 コロナの影響です。 PHASE1/2での、一回だけの注射では、8000HZで10DBの聴力改善。 4000HZでは、全くゼロなのか、それとも5DB程度は改善していたのか?? 誤差範囲だから、改善なし、とされていたのか?? もし、ゼロでなく、少しでも改善していて、効果が回数に依存するのであれば、例えば、5DBだと4回注射で20DB聴力改善?? 少なくとも、Audion Therapeutics の場合は、支持細胞を、そのまま有毛細胞に変化させるのに対し、frequency Therapeutics のFX−322は、支持細胞を分裂させて、そのうちLGR5+の支持細胞は、分裂したものの一つが有毛細胞になり得るという作用機序らしい。 つまり、支持細胞が枯渇することがない。 ここで、希望的に考えると、 複数回の注射で、より効果が上がる、場合によっては、分裂を繰り返すことで、加速度的に効果が上がる可能性もあるのでは?? 是非、そうあってほしい! frequency Therapeutics では、鼓室内薬剤デリバリーの求人を昨年末にしていたらしい。 4000HZより更に2000HZ、1000HZ... とより鼓室の奥にデリバリーして、更に濃度を高くできるようにしてほしい! そして、副作用がないように! 現在のPHASE2A が成功して、PHASE2Bも成功して、場合によっては、PHASE3をSKIPして、とにかく一旦、市場に出して、それから、おそらく今現在、開発しているであろうデリバリー方法が成功したら、同社CEOが、発言している、鼓室のすべてのHZでの改善を目指す、といったことが、それは低周波と超高周波が同程度等は無理かもしれない可能になるのではないか? アステラスはすでに80億円を一時金として提供している(最終的にすべて成功した500億円を支払う予定)けれで、7月に同社は、私募で株式購入の形で40億円を調達している。 調達できているということ。そして、PHASE2Aは中止されていない。つまり、大きな副作用等での即中止ということがなかった。40億円の提供株主には、提供を動機付ける何かの情報提供ができたのか?? 9月末が、来年、6月末になる、場合によっては、それよりも、また遅れる??かもしれないが、あきらめずに待とう。 >>733 情報ありがとうございます。本当これしか希望がない。コロナの治療薬とFX322どちらが先に完成するのやら 生きるだけで精いっぱい それ以上の事など望むべくもないし考えられない >>731 先天性なのかな? 語音明瞭度は小さい頃の語音教育次第で結構変わってくると思う 親がいかに子供の感音性難聴と向き合ったかで左右されるかもしれない >>736 先天性かどうか不明だが、発見したのは小学校入学時の検査 保育園の時はボケているとか話を聞かないと言われたな 言葉の発音も悪いし 今は新生児の聴覚検査があるけれど、当時はそういうものが無かったと思う 人の話を聞かないレッテル貼られたりとか聞きなおして嫌がられるのが怖いとかいうのは 難聴やってる資格なし >>738 メンタル強いですね。俺は弱いからボロボロです。人と話すのが怖い もはや、人と話すのが怖いを通り越えて、人間はどうでもいい 嫌な相手には極力近づかない。見ない、関わらない、無表情。 強制参加飲み会は1次会終わってすぐ店を出て、2次会の話が出る前に逃走。 余生を静かに生きたい。 聞き返しても聞き取れない時は「まあいっか」と適当に話切り上げて済ましてる これで今まで大きな問題なかったw まだまだ軽度なんだろうなあ 聴くことは出来なくても表現はできる 絵画の世界に行こうぜ 難聴早く治って欲しいな.......。 小学生の頃から悩んでるんだけど.......もう29になってしまった。 難聴が治っても語音明瞭度は変わらないだろうし、小さい頃からの聞こえ方で覚えてしまった発音のおかしさは治らないだろうから諦め 産まれつきの方は本当苦労しただろうな。こんな糞みたいな障害。早く治る薬できやがれ 自分もIT系でエンジニアやってるけど、IT系が聴覚障害者に向いているとは思わないな >>728 の人の環境は特殊だと思うよ IT系の中では相当恵まれてる環境だと思う どういう会社に所属してるのか知らないけどさ 大企業のIT部門だけ切り出された子会社とか、最上流のsierとか、太い自社サービス持ってて保守やアップデートだけしてるような会社なのかな? とにかくIT系の大部分を占める受託開発メインの下請けsierとかWeb系とは全然違う環境だよね 自分はWeb系だけど、限界を感じてるよ スキルが低いころは指示されたプログラミングだけやってればよかったけど、 経験を積めば積むほど社内ミーティングの司会進行とか客との折衝とか後輩の指導を任されるようになる つまり、できないことが増えてくる 自分よりずっと若い後輩たちが自分を追い越してプロジェクトマネージャー、つまり自分の上司になっていく もう慣れたけど、それでも時々情けなくなって泣いてしまう 俺はこれからの人生、絶望と恐怖しかありません。本当にお金稼いで生活していけるか自信がない。仕事の指示が聞こえないからね >>749 大手のメーカーの情報システム部門だよ 現場の仕事なのでマネージャーはやっていないし、上司は年下 というか難聴でなくても自分にはマネージャーは無理 今の仕事は、手作業で何時間もかかることを自動化すること 現状の調査から自動処理完了までひとりでやっている 担当者1〜2人を相手に仕様を煮詰めるから聞き返しも何度も出来る 多人数の会議で何を言っているか分からないという事態にはならない サーバーの保守もやっていて、前に書いたように、メールでやりとりするから会話は零 Webページも必要なら作ります それ以前は、海外向け生産設備を担当していた 現地の通訳は声が大きいし、ボディランゲージが派手なので、日本人よりは理解しやすかったりする 生産設備の情報をデータベースに登録する仕組も担当していた関係で、情報システムに異動になった IT系が聴覚障害者に向いているとは言わないが、他の業務よりはやりやすいのではないかな >>751 俺も元SEだけど、限界で辞めたよ。 電話会議・テレビ会議とか苦痛だし、議事録も聞き逃しで取りこぼす事多数。 なによりクライアントとのコミュニケーションが困難で、最初は良好な関係も仕事を 進めていく上で、言った言わないで揉める事も多くなる。 自分という人間を理解してくれる人達に囲まれている間は大丈夫だけど、 仕事柄、一つのプロジェクトに従事する事はないので、職場が変わるとそれこそ地獄。 年を取れば取るだけ、その苦痛は大きくなる。 今うまくいってるなら何より。 ただそれは周りに恵まれているという事を認識したほうがいい。感謝の気持ちを忘れずに。 大手工場から中小設計に転職するかもしれん。設計といってもやるのは検査と運搬みたいだけど。結局製造部門があると騒がしい現場との関係が切っても切れないんだ。 部署異動させてもらったけど、なんだかんだオフィス事務も現場も難聴者にはつらい。 だったら加工を外注してるとこに行ってやろうという感じ。 これ失敗したらトラック乗るわ。 >>752 人に恵まれていない時代もあったから、本当にそう思うよ 今の上司は優秀で、無駄なことは言わずに任せてくれる人だけれど、 前の上司は能力が低いし、エンジニアには言ってはいけない台詞を言う人だった 休み前の酒だけが何もかも忘れられて現実逃避。しかし何も解決策がないという悲しみ。せめて難聴者が結構いればここまで孤独はないのになー >>752 やっぱりIT系を辞めていく障害者もいるんだね IT系は障害者に向いているという言説をよく聞く割には障害者の姿を見かけないなと思ってたんだよね 外国人(日本語はおかしくてもコードや設計はちゃんとできる)はたくさん見かけるんだけどね 聞き取れないよりは日本語分からないほうがまだマシってことなんだろうね ちなみに今はどんな仕事してますか? 自分はいま37歳で限界を感じてます 一度PMやった案件が大炎上してしまってから怖くてPMできなくなりました 激務だから今後のことをちゃんと考える時間もないのですが、ときどきフッと思い浮かんで怖くなって泣いてしまいます… >>757 プログラマは難聴に向いてるが、プログラム書けるだけのスキルは必要だからな >>755 だったら難聴者協会へとか入ればよい 探せばいくつかあるのに いつもこんなとこでボヤいて、アホと違うか >>757 今は無職。 難聴が故にプロジェクトの失敗の責任を押し付けられて、上司と揉めて メンタルやられて病気療養中。 次の仕事は何にするか、ゆっくり模索しているところ。 37歳の頃は俺も中度の難聴だったかなあ。人間関係は良好だったから、 周りに迷惑かけながらもなんとか上手く乗り切っていた。 40歳ぐらいであまりに仕事に支障が出るもんで、障碍者手帳発行して 補聴器買ったけど、煩いだけで面倒だし必要な時しか装着しなかった。 今思えばこれが拙かったのかも知れない。音を拾わない生活を続けると 脳が退化して、どんどん悪化するって後から医者にそう言われた。 で、50歳過ぎたころには高度の難聴になって今に至る。 まあ、障害年金貰えてるから少しは気が楽だけどね。 >>760 俺の未来を見てるようです。障害者年金で暮らせますかー? >>761 スレ違いっぽいけど、贅沢しなければ、それなりに暮らせる(と思う)よ。 目一杯仕事して、厚生年金結構払ってたし。大学出たあとの当時の初任給ぐらいはある。 ただ、60までは働くつもりではいる。 俺もこの調子でいったら10年以内に高度難聴になりそう。薬の開発が間に合ってほしいなー さすがに間に合うでしょ。2a終わってるんだから。コロナさえなければなー https://www.tinnitustalk.com/threads/frequency-therapeutics-%E2%80%94-hearing-loss-regeneration.18889/page-333 このサイトをグーグル翻訳でずっと見ているのだが、昨日、2aを受けた人間からの伝聞で、4回のうち、初めの2回が、注射の痛さからFX−322だと思うが、90日たっても何の効果もなかった、というのが投稿されていた。 しばらくして、別の投稿者が、やはり、4回のうち、注射の感じ(痛み?触感?)が違うから、同じように最初の2回がFX-322dだとおもうが、オーディオグラム(聴力図)改善とワードリコグナイズの倍増があった、というのがあった。 絶望した、悲しいニュースだ、というのが続いて、「本当かどうか疑わしい」「同じハイドロジェルで痛みに違いがない筈で、最初の2回は痛みになれていなくて、次の2回は痛みになれた」「全く効果がないのは全部プラシボ」という投稿が続いて、「こんなゴシップのようなのは掲載すべきではない」という投稿があり、関係していた投稿は全部抹消削除された。 本当の被験者だったとしても、効果がなかったという伝聞の発信者の方は、全部プラシボだと思いたい。 ちなみに障害者手帳交付されただけじゃ、障害者年金はもらえないです。 障害等級が重い人だけです。 >>765 被験者としては4回投与してもらいたいわな >>765 4回ともプラシボの人もいるのかな カワイソス >>768 4回注射するんだけど4パターンを、それぞれ4グループ24人にする。 次の4パターンです。 @最初の1回がFX、後の3回はプラシボ A最初の2回がFX、後の2回はプラシボ B4回ともFX C4回ともプラシボ これらは、会社も注射する医者も被験者も結果測定するものも判らないように、1回目、2回目としかラベリングはされていないということ。 もちろん、色なんかも判らないようにしている筈。 麻酔もクリームみたいに塗るやつみたいで、注射するタイプの麻酔ではないみたい。 >>770 733を見てください。 ショックだけど、とにかく中止にはなっていない。 FDAに提出している計画の「96人」は厳守なのでしょう。 アメリカ国内の試験医療機関も、すべてまだ「募集中」となっています。テキサスのだけが、まだ未募集だけど。 海外のサイトによれば、75パーセントの人数は、ほぼ完了しているらしいけど。。。 あきらめずに待とうと思う。 でも、75パーセントもいれば、是非、中間発表でもしてほしい! https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04120116 ちょっとくらいマスコミ取り上げてくれないもんかねー >>771 なるほどねー ありがとう 結局遅れたのかー。 どう考えても12月まで集まるとは思えない これって結局仕切り直しだよね? 一年間がただ無駄になった。 去年の10月に開始を今年の10月に開始に変わっただけ 英文サイトまでそんなに見てるのか あまり期待を大きくしすぎると時期伸びたり思うようにいかない事態になった時辛いよ 気持ちはわかるが気長にみよう >>775 大きい期待はしてないよ。 気長に見てるよ。 気長に英字サイトとかあれこれ見てるんだよ。 早いとこ臨床試験終えないと資金が底をついて研究打ち切りなんてね >>775 733,765,769,771の投稿者です。 心配していただき、ありがとうございます。 でも、772の方が言われるように、本当に、日本のサイトでは動向がわからないんですね。 それで、ついつい、色々検索すると、結局アメリカのサイトに行き着きます。 FXについて知ったのは、次の記事が発表されてからだから、随分と前です。 そのときから、色々と、過去閲覧したサイトも「お気に入り」に入れていっています。 ですから、随分と長いんですよ。 確かに期待しすぎると、うまくいかなかったりすると、その分、辛くなりそう。。。 でも、今、耐えることができるのは、これをしているから、とも思います。 最初にFXについて知ったのは次のサイト https://jp.techcrunch.com/2017/02/22/20170221mit-hearing-loss/ や http://news.mit.edu/2017/drug-treatment-combat-hearing-loss-0221 https://www.technologyreview.jp/exclusive/93940/will-mclean/ そして、FREQ社のことを知って、FXの論文も翻訳ソフトと辞書で、解読して?みたり。 https://www.cell.com/cell-reports/fulltext/S2211-1247 (17)30136-5 他にもたくさん「お気に入り」に入れてきました。 折角、これだけ、入れ込んでしまうんだったら、勉強する意味もこめて、見ていこうという気持ちもありました。 本当に、FXが市場にでて、みんな難聴が少しでも軽くなり、そして、FXが例え、最初が不十分であっても、バージョンアップして、より根治に近づきますように。 結局また一年待たないといけないのか コロナのクソ野郎 >>778 あなたは立派な人ですねー。あなたのような書き込みがなければFX322の事なんて知らなかった。一年延びるという解釈で合ってるの? >>780 はい。 CEOの発表からは、「1年程度」という感覚と思います。 ただ、コロナの感染状況次第で、さらに伸びる可能性はあると思います。 海外の紹介した民間の掲示板では、今あるデータで中間発表という投稿もありましたが、出処不明情報です。 当該掲示板では、fast track や break through therapy という単語が頻出していて、2bの後、市場にでる、気が早い人は2aの後、市場に出るという発言をしている人もいます。 さすがに、96人だけの2aだけで市場に出るとは思えませんが。。。 ただ、phase3の本来の目的は、既存治療との比較ということなので、既存治療がない、全く新しいこの治療法が、phase2が『成功』(ある程度の改善が認められ(根治でなくても)、重篤な副作用がない)れれば、Phase3の省略は、想定されると思います。 とにかく、一旦、市場にでてほしいです。その上で、蝸牛内のより、深く深く、といった進歩が段階的でも良いので進んでくれれば。。。 と祈っています。 fast track指定されてるから間違いなく3はない。 問題なのは2b終わってどれほどのラグでアメリカに出るか、日本に出るか。 市場流通は2023かなー? >>781 2aを完全にやり直すかわかりますか? 2aは途中までいい線いってたと思うんです。 またいちからやり直しなんでしょうか 1年後に2aが終わりそれからまた一年くらいで2bが終わりそれからどうなるかと言う感じでしょーか? >>780 蝸牛内のより深く、ということは蝸牛内の薬剤デリバリーが課題ですので、ジェルの改良が、現在、進行していればよいのですが。。。 FREQ社も、今現在、活動しているのだから、何か方策を研究していると信じたいです。 そのために、7月に40億円を株式(18ドル/株)私募により調達しているのだと思いたいです。 とにかく2aが中止になっていないということと、40億円を調達できているということを信じたいです。 そして、調達した資金でもって、デリバリーの改良を、進めっていっていると。。。信じたいです。 >>784 2a の完了 と 2b の開始の間がどれ位かかるか。。。 準備期間がどれ位なのか。。。 募集期間がどれ位なのか。。。 ただ、(これもアメリカ掲示板の受け売りですが)この状態で、これほど治験を進行させているというのは、驚くべき勤勉さということです。 確かに、紹介した最初のマサチューセッツ工科大学等の共同チームがこの治療法候補を発見したときからの、ここまでの進行は驚異的速さのような気がします。 勤勉さは使用したいです。 ですから、2a の完了 と 2b の開始の間も最小期間にしようと努力はすると思います。 それと、こうした発表を、不都合なことも、透明性をもって発表しようとしていると思います。 他の新興バイオ製薬のホームページに比較して、とても整理されたホームページとなっています。 失敗する可能性はあるけれど、それでも、真摯にやっていこうとしている企業ではないか。。。と信じたいです。 >>784 重篤な副作用さえなければ、Phase1/2で確認された聴覚改善効果により、他に治療法がないのだから市場に出せるのでは。。と思っています。 とにかく市場に出して、速度感をもってバージョンアップをしていってほしい!と祈っています。 >>783 発表内容は、 完全なやりなおし、ということではありません。 ただ、96人の登録が完了していない状態ということです。 昨年の10月4日からの募集と注射の開始をしたとして、最大75パーセントつまり、最大で70人程度?(これも海外掲示板の受け売りです)が4回の注射を完了していて、210日間の計画された観測期間を完了した(あるいは完了していく)被験者に加えて、26人程度?の登録をすませて、そこから1週間ごとの4回の注射と210日間の観測を行うことが必要となっています。 FDAに提出した計画がそのようになっていて、厳守なのでしょう。 まるっきりの仕切り直しではないですから、今のところ、重篤な副作用が見られていないので、この状態が続いていってくれれば。。。 今日は久しぶりにFXで盛り上がってますねー。アステラスがもうちょい日本に発信してくれればなー >>789 96中70が今年は終わってて、残りはコロナで有耶無耶になったから、データ的に足らず。少数だけど26人分は再試験と。 ただ、再試験人数は少ないけど試験期間は変わらないから結局一人足らなくて一年丸々掛かるってことかな いやだなー今年一年頑張ったのにー 2a楽しみで生きてたのにー 一年って簡単やないよね。70人の回復状況が知りたいわ 一人でもできなかったら再試験だから次も大丈夫なのかな? また一年後ってのを繰り返すのかな 難聴は世界から拒絶されてるのかな? 難聴治療薬という軌跡が起こったと思ったらコロナという謎の不可抗力にもみ消され 俺らは永遠に難聴じゃなきゃいけないのか? もしかしてコロナは補聴器業界がfx-322を妨害するための刺客だったとか 昼休みに一人になって補聴器外すとめっちゃリラックスできるわ 俺らが知らないだけで難聴の薬以外もコロナのせいで遅れたりしてるのかもね。しかしFX322は痛い。難聴は進行するから待ってられないよ 一年伸びたらやはり薬やる前に補聴器一個買わなきゃならんかもだ。 薬できる前に中途半端に買いたくない >>802 進行するのか 俺は20後半だが進行はしてない。今後はわからないが。 また一年後ねとかほんとになんの罰ゲーム?? >>804 俺は5年くらいで一気に進行したよ。今は聞き取りがほぼできてない。30代後半から発症して今43だけどね。ストレス溜めないのは働いてたら無理 >>805 ストレスためまくってるけど今のとこないなー。多分十年後とかにドーンとくるかも。 ため過ぎは良くないね 残り26人?と2bの同時進行は充分に有り得るんやない?2a受けた70人も待てんやろ >>808 本社にメールで問い合わせてみる。 もう我慢ならん >>806 今は補聴器なしで経度くらい?人の喋りが分からなくなってきてから進行早いよ 薬ってアメリカで承認されたら、日本でもすぐ対応してくれたらいいけどな…。 今回のコロナのワクチン承認のスピードレベルで。 まぁそこは我らのアステラスだから これがヨーロッパ企業とかだと厳しかったかもね。まさに地獄に仏 2bは2aの結果から用量を決定するところあるから、並行はまずないかなぁ 中国恨む まぁまだ一年延びるとか、人数集まってないとか完全に決まってる訳ではないんやない? いや、2020中に2aの登録を済ませて2021の第二四半期(7~9月)にその結果を報告すると書いてある。 つまり2aの一部やり直し。 超超超ポジティブに考えると 1.こんな歴史的パンデミックの中でもめげずに2aを敢行し、 当分研究活動中止どころか、すぐに2aの再試験登録をするとCEOが明言している偉大さ 2.10~12月に登録、開始しその結果は翌年7~9月なので臨床試験全体での 実質的な遅延は1年ではない。 3.フェーズ1/2で単回しか打っていない4人が 実は継続的効果が今現在まで続いているという恐ろしい結果が報告されている。 4.フェーズ3はないのであと2年後の2022中までに2b含めて終了し市場にでるかも? 一年おあずけになったけど仕方ない。あっちの人も考えられないぐらいの向かい風に立ち向かって 頑張っているのだから。落ち込むけれど温かい目で見守るしかないか! じゃあおやすみ! >>817 大きく同意します。 細かいことをすみませんが、 1の「再」試験登録ですが、試験登録は中止していないので、中止・再会ではありません。 試験登録も継続しています。発言は、「P2aは、決して中止などはしません」だと捉えています。 (結果として、明言した日からの「再」試験登録と結果報告を延長する期間はほとんど変わらないけれど) 2の結果報告は、2021「年度」ではないので、4〜6月ではないかと。 (これも大して変わらないけれど) 3について、P1での数名(4〜6月)の有意な改善があった被験者(言語明瞭度倍増、8000hzでの10db改善)者は、P1での90日の観測期間後も追跡調査を行い、効果が継続していて失われていない。(「悪化」していないということで「改善し続けている」ではない、かと。) 今後に希望を持てることとして、 ・P2aで4回注射することで、効果が上がるかどうか、8000hzでの10dbが、さらに、どこまで改善されるか、有意改善がなかった4000hzに改善があるかどうか。有意改善が10dbだとして、P1で、5db程度でも改善していたら、4回注射することで有意改善にならないか。複数回注射で改善がアップするのなら、4回注射、少し養生期間をおいて再度4回注射、養生期間をおいて再度4回注射…と繰り返していくことで、効果を上げられるのではないか… ・オランダのAudion社のγセクレターゼ阻害剤による難聴改善薬は、支持細胞(support cell)間の細胞間伝達信号(notch、隣接する支持細胞を他の細胞に変えさせないという継続信号)を遮断して有毛細胞(hair cell)に変化させる方法だけど、変化できる支持細胞は、複数回注射で効果を得る度に減っていく。それに対し、Fxは支持細胞を2つに分裂させ、(LGR5+の支持細胞に限って)発達過程で、そのうち1つが有毛細胞へと発達する。そのため、複数回注射で効果を得ても支持細胞は枯渇しない。 ・FREQ 社は、P2a以外にも、昨年、ドイツで、7人の人工内耳患者にFxを投与して、薬剤の浸透具合を浸潤的計測(蝸牛リンパの採取)を行い、high frequency region (高周波領域)に治療能力のある量の薬剤浸透を確認したと発表。但し、4000hz以上なのか6500hz以上なのかは不明。 ・海外掲示板によれば、昨年末に蝸牛内薬剤到達深度の改善の鍵であるハイドロジェルの改善のためと思われる薬剤デリバリー研究員の求人を行っていたらしい。この7月に40億円の資金調達も行っておりFxを改善していくでしょう。また、今年中にP2a以外の探究的試験も行うと述べている。(ホームページではなく、CEOが、講演会で発言したことなども、この掲示板に時々、聞いた人が投稿)。コロナによって P2aの被験者登録が遅れていっても開発は進めていくという決意表明。 ・今のFxだと、会話領域の2000hzでの著しい効果は難しいのではないか、と思うけれど、2つの分子による効果があるのだから、ハイドロジェルの改良を期待。CEOは、講演で、蝸牛内すべてのhzに渡る改善を目指していると明言しています。ハイドロジェル自体が蝸牛のより深くまで浸透していくことと、fxの二つの分子をどれだけ取り込めるか、つまり濃度を高くできるかが鍵でしょう。P1で0.05mlと0.2mlの2種類の注射を行い効果に差はなかったため、注射する量ではなく、濃度が効果に影響すると結論づけています。より濃い注射により、より低い周波数領域にも効果を上げられるのでしょう。 今度の2aの試験に加齢性難聴も対象に追加されるからお婆ちゃんの難聴も治るっぽい! 1/2は安全性の問題だから、2aの効果の結果がすべて!70人がどうだったかはせめて知りたい、お願いします何でもしますから! >>819 海外掲示板サイトにある次の投稿に似たような内容があります。 https://www.tinnitustalk.com/threads/frequency-therapeutics- ―-hearing-loss-regeneration.18889/page-333 So Frequency Therapeutics is stating the following: ▪ "Later this year the Company plans to commence a safety study of FX-322 in patients with age-related hearing loss, and also is evaluating other potential studies." ▪ "Planning for near-term studies in additional patient populations." What could these studies be? Any idea? Besides the age-related thingy of course. 加齢性難聴 等への「安全性」試験となっています。 この「安全性」について、どうして?という疑問の声があがっています。 もしかして、ハイドロジェルを改良したもので、濃度を高めたものだから、「安全性」を試験するのかな?そうだったらいいな。それとも、P2aだけでなくP1でも、募集要件で65歳未満の制限をしていたので、その条件を外れる場合は、「安全性」が必要なのかな。 確かに、海外の一般人匿名者による投稿に一喜一憂するのはどうかなとも思うけれど、少なくとも、彼らはFREQ社の生の声に触れていて、説明会での質疑応答がどうだったか、といったことも投稿していたりするので、時間があるときに読んでいます。 今日で、他の人とずらせた盆休みは終わり、明日から、生きるための仕事だ! Fxでの治療を受けるまで、それがあると思って生きていくぞ! なお、この掲示板は(当然英語の)ポッドキャストを開設していて、FREQ社のホームページのトップに、同社Chief Development Officer Carl LeBel PhD へのインタビューを掲載しています。 https://www.frequencytx.com の下の方にあるNews & Insights >>818 818と820でP1と書いてしまってたけど、P1/2に訂正します。 あと、818で「P1での数名(4〜6月)」は「P1/2での数名(4〜6名)です。 次のスライドの21ページに、4名+2名となっており、2名は4名程度の有意性は認めていないけれど、 追跡観測は、さらに他の被験者(副作用の確認)と同様に行っていると考えられます。 https://investors.frequencytx.com/static-files/6d161090-16f5-49f4-9606-8caceb5a88a1 >>822 もう一つ、このスライドで16ページで薬剤到達の色が6500hz程度までとなっています。 2020.1以前のスライドでは3500hzとなっていました。 この修正が行われた当時の海外掲示板では、 ・p1/2での有意改善が8000hzまでの観測であるから、FDAや政府の証券監督当局とも協議したうえで、修正したのだろうということでした。 ・株の不正操作にあたるようなことはできないからだろうと。 それ以前は、FREQ社のルキノCEOも講演では、3500hzと言っていました。 有意改善のデータを得ていない以上、「そうあるであろう」といった予測の図ではなく「観測された図」しか掲載できないからだろうと、何人かが投稿していました。 予測といっても、ジェルの能力から、そのようになると想定していたものと思われます。 そうであってほしいし、P1/2は、僅かな「安全線量」に一回だけの投与でしたから、そうであってほしいです。そして、P2aで4000hzで有意改善データをだしてほしい。 >>823 濃度は、4倍にできないだろうか? P1/2での0.2mlの分子量を0.05mlに濃縮できれば… その分子量での内耳局所外、体全体では重篤な副作用はなかった訳だし。 p2aで4000hzに有意の効果がでた上で、濃度4倍に改良して、蝸牛到達深度が2倍になって… となってくれればな〜 >>824 鼓室内注射の効果が薬剤の量でなく濃度によることは、次のFREQ社の2019年9月の業務報告書の106ページに記載されています。 なお、105ページの蝸牛のイラストも(計算上予測していた)3500hz位まで着色されていたのですが、今は無色になっています。 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1703647/000119312519239976/d72917ds1.htm はしゃぐ気持ちもわかるが長文誰も読まんぞ 連投するならわかりやすくまとめてからにしてくれ。 >>826 了解しました。 こういった場所への、初めての投稿でした。 ただ、今まで溜め込んでいた情報をできるだけ記載しようとしました。 切り捨てる箇所を切り捨てたつもりではありました。 ご迷惑をおかけしました。 本日限りで投稿はやめます。 すみませんでした。 >>827 気にしないでください。あなたの書き込みはみんなの役にたってます。上の人は前からイチャモンつけるだけやけ相手にしないほうがいいですよ。みんな難聴で死にたいくらい困ってるんですから ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
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