探検
高次脳機能障害ですけど質問あったら答えるよー
2019年3/19(火) 18:57配信
大麻の成分を含む難治性てんかんの治療薬が国内で初めて使える見通しとなった。
医薬品としての使用や輸入は大麻取締法で禁じられているが、
病院での臨床試験（治験）という位置づけで許可する。米食品医薬品局（ＦＤＡ）はすでに承認している。
１９日の参院沖縄・北方問題特別委員会で、秋野公造氏（公明）の質問に厚生労働省の担当者が答えた。
治療薬は英ＧＷファーマシューティカルズが開発した「エピディオレックス」。
大麻に含まれる化学物質の一つ「カンナビジオール」（ＣＢＤ）を精製したもので、精神を高揚させる成分はほぼ含まない。
米国では、難治性てんかんのレノックス・ガストー症候群とドラベ症候群の治療に使うことが認められた。
国内にはレノックス・ガストー症候群の患者が約４３００人、ドラベ症候群が約３千人いるとされる。
朝日新聞社
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20190319-00000093-asahi-soci
http://www.webtv.sangiin.go.jp/webtv/index.php?fbclid=IwAR2AIbSjABEF8nhgeVl00CpNTQuJqzHFtj38pafH0XALqfiEQaZFhgADN0Y
公明党の秋野公造議員が行った質問に対し、厚生労働省は下記の見解を示しました。
以下、やり取りの要約抜粋です。
秋野議員：
米国で大麻から作られたエピディオレックスが難治性てんかんの治療薬として承認されています。この薬を医師が個人輸入して患者の治療に用いることができますか？
厚生労働官房森審議官：
大麻由来のEpidiolexが重度のてんかんの治療薬として承認されたと承知しております。我が国の現行法の下では当該医薬品を施用することはできず、輸入することもできません。
秋野議員：
医薬品としてダメということであれば、治験として用いることはいかがでしょうか？
森審議官：
大麻研究者である医師の下で、厚生労働大臣の許可を受けて輸入したエピディオレックスを治験の対象とされる薬物として国内の患者さんに用いるということは可能であると考えます。
なおこの治験は適切な実施計画に基づいて、計画で定められた対象に限って実施されるということが必要ですし、計画書が提出された場合にはその内容をしっかりと確認する必要があると考えています。
秋野議員：
治験として行うことができる。という踏み込んだ回答に感謝します。
大臣にお願いです。治験が滞りなく行われるよう、後押しをお願いしたいと思いますが、御見解をお願いします。
宮腰大臣の回答：
治療の選択肢が更に広がるよう、必要な対応を行なって参りたいと考えております。
http://www.greenzonejapan.com/2019/03/19/kokkai/
https://www.beingpatient.com/cannabis-dementia/
英国の最初の大規模臨床試験で認知症患者の治療に医療大麻が使用さる。
この臨床試験は、アルツハイマー・リサーチＵＫが資金提供し、
キングス・カレッジ・ロンドンの研究者が主導する。
研究者らは、テトラヒドロカンナビノール（THC）とカンナビジオール（CBD）の
両方を含むスプレーである《サティベックス》を使用して臨床試験を行う。
《サティベックス》は、多発性硬化症の患者にはすでに承認されている。
科学者たちは、試験のために介護施設に住んでいる55歳から90歳までの、
60人の患者をモニターする。 彼らは特に認知症の症状として攻撃性と
興奮を経験する人々を募集している。
Cannabis Gets the Green Light for Dementia Patients
By Emily Woodruff | February 18th, 2019
Medical marijuana will be used to treat dementia patients in the first major trial in the U.K. The trial is funded by Alzheimer’s Research U.K. and led by researchers at King’s College London.
Researchers will be testing a drug called Sativex, a peppermint-flavored mouth spray with both tetrahydrocannabinol (THC) and cannabidiol (CBD) ingredients.
It’s already approved for some patients with multiple sclerosis. Scientists will monitor 60 patients between the ages of 55 and 90 who are living in care homes for the trial.
They’re looking for people who experience aggression and agitation as symptoms of dementia in particular.
“While people most often associate Alzheimer’s disease with memory problems, this is just one aspect of a complex condition that can affect people in different ways,” said psychiatrist Dag Aarsland, the professor supervising the trial.
“Many people with Alzheimer’s can become agitated or aggressive, and this can pose difficulties for the person with the condition and those closest to them.”
Cannabis Use in the U.S.
In the U.S., 30 states have legalized marijuana for medical use, but there is limited research on the drug’s affect on dementia patients because it’s difficult to get trials approved,
Dr. Nathan Herrmann, the head of the division of geriatric psychiatry at Sunnybrook Health Sciences Centre in Canada, told Being Patient.
“Based on some preliminary studies in other populations, like younger individuals with schizophrenia and bipolar disorder, as well as animal studies,
there is at least some reason to theorize these drugs would have a benefit,” said Herrmann. “Therefore, there is a crucial need to do more, and larger studies in patients with Alzheimer’s disease to determine their effects and side effects.”
Could Cannabis Harm Dementia Patients?
Herrmann warns that marijuana-based treatments will not likely improve cognition in dementia patients.
“In fact, there is good reason to be concerned that cannabinoids could make cognitive function worse, either by direct effects or by causing excessive sedation,” he said.
The King’s College researchers hope that completing this small trial will result in getting a much larger clinical trial approved to offer more options to people with dementia and their caregivers.
“Current treatments for behavioral and psychiatric symptoms of dementia are very limited, and we desperately need to develop alternatives,”
said Aarsland. “Doctors sometimes prescribe antipsychotic medications, and while these drugs can have important benefits,
these need to be weighed against the risk of very serious side effects,” he added.
The spray may offer some hope to people suffering from the unpleasant symptoms that sometimes accompany a dementia diagnosis.
“With no new dementia treatments in over 15 years,
it is vital that we test a wide range of approaches to find effective ways to help people living with the condition,”
said David Reynolds, Ph.D., of Alzheimer’s Research U.K.
“While a major focus for dementia research is to develop drugs that slow or stop the progression of the physical diseases that cause dementia,
what really matters is that a medicine benefits people’s day-to-day lives,” he added.
The spray is equal parts THC and CBD. THC is known for its psychoactive effects and is used recreationally.
CBD, on the other hand, has been found to help with nausea,
mild anxiety and provide some anti-inflammatory benefits. The spray is created from plants grown under secure conditions that allow for consistency in each batch.
“This is a rigorous clinical trial of a medication that has been carefully prepared, and which will be tested in circumstances
where the health and wellbeing of participants can be closely monitored,”
said Reynolds. “There is no good evidence that using cannabis in an uncontrolled setting could benefit people living with dementia,
and we know that the drug can involve risks including short-term memory and thinking problems,
coordination difficulties and anxiety.”
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