FDAがAirPods Pro用の市販補聴器ソフトウェアを「初」承認
心電計と同様にソフトとして承認受けたんだね
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software
米時間9月12日発表
以下引用

本日、米国食品医薬品局（FDA）は、Apple AirPods Proの互換バージョンで使用できる初の市販（OTC）補聴器ソフトウェアデバイス「Hearing Aid Feature」を承認しました。このソフトウェアはインストール後、ユーザーの聴力に合わせてカスタマイズされ、互換性のあるAirPods Proを市販補聴器として使用できるようにします。この機能は、軽度から中等度の聴力低下があると感じる18歳以上の個人を対象に、音を増幅するために設計されています。